医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
为了更加精准的对疾病进行诊断、预防、监护、治疗及缓解,临床上常常需要医疗器械的帮助,通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。 而且医疗器械行业关系着人体健康和生命安全,属于多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术行业。近些年来,随着新技术的不断出现,医疗器械行业始终保持着较快的增速。今年以来,我国本土的医疗器械制造企业发展迅猛,虽然在高端市场上与国际大型企业相比仍存在差距,但充分证明其市场空间巨大,随着利好政策的支持,以及消费升级,国产医疗器械进口替代有望加快,医疗器械产业将迎来更加快速的发展。
8月21日,国家国家药监局于发布2020年7月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品102个。其中,境内第三类医疗器械产品73个,进口第三类医疗器械产品11个,进口第二类医疗器械产品17个,港澳台医疗器械产品1个,
具体如下: