化学发光免疫分析（ＣＬＩＡ　）　又称化学发光标记免疫分析，是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法。化学发光免疫分析仪包含两个部分，即免疫反应系统和化学发光分析系统。化学发光免疫分析将高灵敏的化学发光技术与高特异性的免疫反应结合起来建立的微量测定技术，发展至今已经成为一种成熟的、先进的超微量活性物质检测技术，因此该技术灵敏度高、线性范围宽、应用范围广，是可用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。

化学发光免疫分析仪具有灵敏度高、特异性强、试剂价格低廉、试剂稳定且有效期（６－１８个月）、方法稳定快速、检测范围宽、操作简单自动化程度高等优点，被广大研究人员所认可，并正逐渐替代传统的生物检测技术。

化学发光免疫分析仪中核心探测器件为光电倍增管（ＰＭＴ），由单光子检测并传输至放大器，并加高压电流放大，放大器将模拟电流转化为数字电流，数字电流将发光信号由Ｒ２３２数据线传输给电脑并加以计算，得出临床结果。

化学发光免疫分析按照不同标准可划分为以下几种类型：

１、根据免疫系统的固相载体进行分类，可将化学发光分为：

（１）板式化学发光免疫分析系统，固相载体为微孔板，需要反应时间较长；

（２）管式化学发光免疫分析系统，固相载体为微粒子，比较主流的微粒子是微米级别的超顺磁微粒。大多数管式化学发光为大型免疫分析系统；

２、根据免疫反应状态进行分类，可将化学发光分为：

（１）均相化学发光免疫分析系统：均相条件下反应和检测，无需分离系统。比如科美光激化学发光系统和西门子德灵系统；

（２）非均相化学发光免疫分析系统：主流的化学发光系统，发光检测前，需要将未反应结合的样品洗脱分离。　　　

３、根据发光体系的不同进行分类，可将化学发光分为：化学发光免疫分析、化学发光酶免疫分析、电化学发光免疫分析法、光激化学发光免疫分析。

化学发光免疫分析的优点：

１．灵敏度高

是其关键的优越性，其灵敏度可达１０　－１６　ｍｏｌ／Ｌ。

２．宽的线性动力学范围　　

发光强度在４　～　６个量级之间与测定物质浓度间呈线性关系。这与显色的酶免疫分析吸光度（　ＯＤ　值）为　２．０　的范围相比，优势明显。虽然　ＲＩＡ　也有较宽的线性动力学范围，但放射性限制了其应用。

３．光信号持续时间长　　

辉光型（ｇｌｏｗ　ｔｙｐｅ　）的化学发光免疫分析产生的光信号持续时间可达数小时甚至一天。简化了实验操作及测量。

４．分析方法简便快速

　绝大多数分析测定均为仅需加入一种试剂（或复合试剂）的一步模式。

５．结果稳定、误差小　　

样品系直接自己发光，不需要任何光源照射，免除了各种可能因素（光源稳定性、光散射、光波选择器等）给分析带来的影响，使分析结果灵敏稳定可靠。

６．安全性好及使用期长

免除了使用放射性物质。到目前为止，还未发现其危害性；试剂稳定，保存期可达一年。

现如今，化学发光项目越来越丰富，在临床检验应用更广泛，覆盖肿瘤标志物、甲状腺功能、激素、心肌标志物、糖尿病、传染性疾病、贫血等免疫检测，为更多的临床科室及科研院所提供完整的检测方案。