３月１９日，国家药品监督管理局官网显示，山东良福制药以仿制４类报产的莫匹罗星软膏获批上市，视同通过一致性评价，为国内第２家过评。

莫匹罗星是一种局部外用抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如：脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、溃疡合并感染、创伤合并感染等继发性皮肤感染。莫匹罗星对导致软组织感染的常见致病菌株具有强大的抗菌活性，而且局部吸收量小，不易产生交叉耐药性，对局部感染效果优异。

莫匹罗星的原研企业是葛兰素史克，最早于１９８８年在英国获得批准上市，商品名为Ｂａｃｔｒｏｂａｎ，随后在澳大利亚、法国、德国、美国等国家地区相继获批。

莫匹罗星软膏由中美天津史克制药引进中国，１９９３年正式上市销售，商品名为百多邦。凭借其良好的功效，莫匹罗星软膏在临床上广泛使用。由于其良好的用药记录，作为一个抗生素，莫匹罗星软膏在２００６年正式被纳入甲类非处方药（ＯＴＣ）目录，成为药店畅销皮肤用药。同时，莫匹罗星是２０１８版国家基药、２０２３版国家医保乙类药。

目前国内一共有１０家企业拥有莫匹罗星软膏生产批文。其中，福元药业的莫匹罗星软膏于２０２１年１１月获批，拿下首家过评。山东良福制药为第２家过评企业。

目前，国内还有包括江苏万高药业、人福利康药业、珠海联邦制药和浙江众延医药等１２家企业报产了莫匹罗星软膏，处于审评审批阶段。

米内网数据显示，莫匹罗星软膏在２０２２年中国三大终端六大市场销售规模超过７亿元，２０２３年上半年再度同比增长超过２０％。

凭借优异的效果和ＯＴＣ属性，莫匹罗星软膏在院外市场（零售药店终端：实体药店＋网上药店）快速增长，２０２３年上半年增速超过３０％，在实体药店是软膏剂ＴＯＰ１产品。同时，原研中美天津史克制药的莫匹罗星软膏也是中国城市实体药店化药软膏剂品牌ＴＯＰ１。

近年中国零售药店终端莫匹罗星软膏销售情况（单位：亿元）

近年中国零售店药（城市实体药店＋网上药店）终端化药软膏剂市场规模持续扩容，２０２１年突破５０亿元，２０２２年接近６０亿元，２０２３年上半年超过３０亿元。可以预见，莫匹罗星软膏也将持续增长。

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