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京市药品监督管理局关于印发《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南（２０２４版）》的通知京药监发（２０２４］８９号各相关单位，各相关企业：为深入贯彻落实国家药品监督管理局有关监管要求，指导监管...

欧盟对中国医疗器械采购下手了 2024-04-18

据彭博社４月１５日报道，欧盟拟对中国医疗器械采购在新工具《国际采购工具》（ＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＰｒｏｃｕｒｅｍｅｎｔＩｎｓｔｒｕｍｅｎｔ，或ＩＰＩ）下展开＊＊调查，＊＊早可能于４月中旬宣布，这或...

卵巢癌患者喜迎重磅产品，目前尚未在国内上市！ 2024-03-29

卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤，我国卵巢癌患者发病人数逐年增加，有数据显示，２０２２年国内卵巢癌发病人数达５．７６万人，浙商证券研究所预计到２０２５年，国内卵巢癌发病人数将达６．１１万人。另根据世界卫生组...

国家药监局综合司关于印发2024年国.家医疗器械抽检产品检验方案的通知 2024-03-20

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构：根据《国家药监局综合司关于开展２０２４年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》（药监综械管〔２０２４〕１４号）...

【北京】市药监局召开北京市医疗器械审评检查工作会 2024-03-19

３月１３日，市药监局召开北京市医疗器械审评检查工作会。会上，器械审查中心主任黄志成作工作报告，总结了２０２３年审评检查工作，分析了当前形势，并就今年重点任务进行了安排。北京市医药卫生科技促进中心副主任...

各相关单位：根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》规定，按照公开、公正、择优的原则，现征集２０２４年度人类辅助生殖技术用医疗器械行业标准制修订项目起草单位，现将相关事项通知如下：一、２０２４年度医疗器...

日本丰田，跨界医疗器械 2024-03-08

３月５日，开发尿液检测试剂盒的初创公司Ｃｒａｉｆ宣布获得丰田集团下的丰田合成和丰田纺织投资。本次募集的资金将用于检测服务的研发、加强临床研究以及随着组织规模的扩大招募人力资源。Ｃｒａｉｆ的核心技术是基...

官方发布：这类医疗器械，一次性奖励660万！ 2024-03-06

来源：江苏省广播电视总台、江苏省工业和信息化厅为更好支持生物医药产业创新发展，３月１日，由江苏省工信厅、省财政厅牵头，会同药监局、卫健委、医保局等部门共同研究制定的创新药械奖励政策实施方案正式出台。这...

医药代表新规3月1日起实施！多省规范推广行为 2024-03-01

医药代表拜访、医疗机构接待规则细化，医药合规营销推广正在进入新阶段。福建省卫健委和福建省药监局日前发布的《福建省公立医疗机构工作人员接待医药代表管理暂行规定》将于２０２４年３月１日开始实施，有效期为２...

山东召开2024年全省医疗器械监管工作会议 2024-03-01

２月２７日，山东省药品监督管理局在济南召开２０２４年全省医疗器械监管工作会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神，总结２０２３年工作，分析当前形势，部署２０２４年重点任务。省药监局党组成员、副...

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