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国家药监局：进一步做好药品经营监督管理有关工作 2024-04-25

国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告（２０２４年第４８号）《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第８４号，以下简称《办法》）已发布实施。为进一步加强药品经营环节监...

一、《国家局发布关于优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（以下简称《公告》）起草的目的是什么？《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）专门引入安全评估制度，规定“化妆品新原料和化妆品注册、备案前，...

网民建议加大罕见病药品研发和引进力度国家药监局回应 2024-04-19

据中国政府网消息，来自河北石家庄的网民“雪艳”、来自安徽合肥的网民“翔翔妈”等多地罕见病患者及家属建议，加大对国内药企研发罕见病治疗药物的资金帮扶力度，建立完善配套的药品快速审批程序，对于一些“国外有...

国家药监局召开药品安全巩固提升行动推进会 2024-04-19

４月１８日，国家药监局在重庆召开药品安全巩固提升行动推进会。内蒙古、辽宁、浙江、安徽、江西、山东、广西、重庆、四川、甘肃省（区、市）药监局负责同志进行了经验交流。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会...

国家药监局关于修订元胡止痛制剂说明书的公告 2024-04-11

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对元胡止痛制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下：一、所有上述药品的上市许可持有...

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第１０号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片由处方药转换为非处方药。品种名单（...

为进一步提升“互联网＋药品监管”应用水平，加强麻醉药品和精神药品进出口准许证（以下简称准许证）管理，为企业提供更加高效便捷的政务服务，现将有关事宜公告如下：一、自本公告发布之日起，申请人提交的准许证申...

国家药监局关于七叶皂苷钠搽剂处方药转换为非处方药的公告 2024-03-27

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第１０号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，七叶皂苷钠搽剂由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。...

山东省药监局原副局长被逮捕 2024-03-22

３月２０日，正义网记者从＊＊高人民检察院获悉，山东省药品监督管理局原党组成员、副局长、二级巡视员史国生涉嫌受贿一案，由山东省监察委员会调查终结，移送检察机关审查起诉。日前，山东省人民检察院依法以涉嫌受...

国家药监局综合司关于印发2024年国.家医疗器械抽检产品检验方案的通知 2024-03-20

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构：根据《国家药监局综合司关于开展２０２４年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》（药监综械管〔２０２４〕１４号）...

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