产品名称：***次性腹腔镜缝合器

产品型号：ＧＨＴＳ－１型

【产品简介】

***次性腹腔镜缝合器，主要用于腹腔镜术后戳口内壁组织的缝合，实现理想戳口闭合，同时关闭筋膜、肌肉、腹膜层，各层组织准确对合，能够做到标准统***。解决了戳口六大并发症的发生，以及传统缝合所带来的八大问题。并且符合***际上对于戳口缝合的指南要求，１ｃｍ的缝合边距和１８０°的缝合。

【型号规格】

ＧＨＴＳ－１型、ＧＨＴＳ－２型、ＧＨＴＳ－３型、ＧＨＴＳ－４型

【适用范围】

本产品适用于将体外打结缝线放入腹腔镜术区中。

【结构组成】

***次性腹腔镜缝合器由缝合器主体和缝合针组成。

【主要性能】

１．***次性腹腔镜缝合器的外形应平整、光滑、无锋棱、毛刺及裂纹；标识清晰。

２．　缝合针在穿过活动翼板上的硅胶片时，应无碎屑脱落；

３．缝合针耐腐蚀性：缝合针浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。

４．酸碱度：检验液与同批空白对照液对比，ｐＨ值之差应不超过　１．５。

５．环氧乙烷残留量：应不大于１０μｇ／ｇ。

６．无菌：***次性腹腔镜缝合器采用环氧乙烷灭菌，应无菌。详见产品技术要求。

【使用方法】
１、检查产品是否在有效期内、包装是否破损；
２、在无菌工作台上打开包装，取出产品，将缝合器插入腹腔镜穿刺孔；
３、向下推动拉杆，打开活动翼板后锁止拉杆，向上提拉使活动翼板紧贴腹壁，使腹壁与脏器分离；
４、将缝合线嵌入缝合针卡槽；
５、从***侧通道插入缝合针穿过硅胶片，将缝合线穿过硅胶片至少１ＣＭ；
６、从另***侧通道插入缝合针穿过硅胶片，将缝合线穿过硅胶片至少１ＣＭ；
７、将体外的缝合线从缝合器通道中移出；
８、松开拉杆锁止，向上提拉关闭活动翼板，然后再锁止拉杆，抽出缝合器，缝合线随之抽出体外；

９、将抽出的缝合线按标准打结技术打结。

【注意事项】
１、使用前请务必详尽阅读说明书；
２、本器械预期在医疗机构的手术室，由专业医护人员经培训合格后使用；
３、本器械预期与可吸收缝合线联合使用；
４、本器械经环氧乙烷灭菌合格，无菌，有效期二年。超过有效期，严禁使用。在使用前请检查大包装上灭菌合格证注明的灭菌日期，防止超期使用或非预期使用；请检查单包装有无破损现象，***旦发现，严禁使用；
５、打开包装取出产品时，注意缝合针针尖以防误伤到使用者或患者；
６、本器械属于***次性无菌医疗器械，使用后请按《医疗废物管理条例》要求进行销毁。

【禁忌症】

本器械无特殊禁忌症。