冀械注准20192220083

河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

新乐市南环路189号

新乐市南环路189号；新乐市创业大街6号采血针车间；河北省石家庄市新乐市兴业大街2号医疗器械库

一次性使用静脉血样采集容器

第二类

无菌普通管：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；无菌分离胶、促凝剂：3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、8.5mL；无菌分离胶、K2EDTA：2mL、3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、8.5mL；无菌血液保存管：2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、7mL、8mL、8.5mL；无菌促凝剂：2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7 mL、8mL、9mL、10mL；无菌柠檬酸钠4NC：1.6mL、1.8 mL、2mL、2.5mL、3mL、4mL；无菌柠檬酸钠9NC：2mL、3mL、4mL、4.5mL、5mL；无菌K2EDTA：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；无菌K3EDTA：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7 mL、8mL、9mL、10mL；无菌肝素锂：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7 mL、8mL、9mL、10mL；无菌肝素钠：1mL、2mL、3mL、4mL、

由试管、塞子、添加剂和附加剂(如有)组成，为无菌产品。游离DNA保存管的试管材质为玻璃，其他产品的试管材质分为塑料和玻璃两种，在设计上利用负压原理，与一次性使用静脉采血针配套使用，可将血液自动定量吸入管内，并通过添加不同的添加剂来满足检验项目的需要，并用外部管帽的颜色和标签进行区别。

与一次性使用静脉采血阵配套使用，适用于静脉血样体外诊断的采集、运输、储存。

2019-04-30

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河北省药品监督管理局

2019-04-30

2024-04-29

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