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全部商品分类
一次性使用麻醉面罩
注册证编号
苏械注准20172661000
注册人名称
苏州伟康医疗器械有限公司
注册人住所
苏州高新区旺米街89号
生产地址
江苏省沭阳县温州路18号-10幢
代理人名称
代理人住所
产品名称
一次性使用麻醉面罩
管理类别
第二类
型号规格
早产婴儿型(0)、婴儿型(1)、婴幼儿型(2)、儿童型(3)、成人小型(4)、成人中型(5)、成人大型(6)
结构及组成
一次性使用麻醉面罩由支架、罩体、单向阀、气囊组成。罩体、气囊产品由符合GB15593—1995要求的软聚氯乙烯塑料制造而成,支架采用GB/T12670-2008 聚丙烯(PP)树脂制成。 按照型号尺寸不同,分为早产婴儿型(0)、婴儿型(1)、婴幼儿型(2)、儿童型(3)、成人小型(4)、成人中型(5)、成人大型(6)七种。 一次性使用麻醉面罩经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围
供临床麻醉呼吸用
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010148号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-06-14
有效期至
2022-06-13
变更情况
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