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全部商品分类
一次性使用气流雾化器
注册证编号
苏械注准20162660362
注册人名称
苏州伟康医疗器械有限公司
注册人住所
苏州高新区旺米街89号
生产地址
苏州高新区旺米街89号,江苏省沭阳县温州路18号-10幢
代理人名称
代理人住所
产品名称
一次性使用气流雾化器
管理类别
第二类
型号规格
I型、II型、III型
结构及组成
一次性使用气流雾化器按型式可分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型。Ⅰ型气流雾化器分口含式气流雾化器和面罩式气流雾化器。口含式气流雾化器由雾化罐、T型咬嘴、螺纹管、导管与气源接头组成;面罩式气流雾化器由雾化罐、面罩、导管与气源接头组成。Ⅱ型气流雾化器分口含式气流雾化器和面罩式气流雾化器。口含式气流雾化器由雾化罐、咬嘴、导管及蝶形接头或气源接头组成;面罩1式气流雾化器由雾化罐、面罩、导管与蝶形接头或气源接头组成;面罩2式气流雾化器由雾化罐、面罩、导管、活动弯头、蝶形接头或气源接头组成。Ⅲ型气流雾化器面罩式由雾化罐、面罩、导管
适用范围
一次性使用气流雾化器与氧气源配套,供临床雾化药液用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2012第2660301号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010148号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-04-11
有效期至
2021-04-14
变更情况
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