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全部商品分类
非血管腔道导丝(超硬导丝)
注册证编号
苏械注准20162220850
注册人名称
南京微创医学科技股份有限公司
注册人住所
南京高新开发区高科三路10号
生产地址
高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号
代理人名称
代理人住所
产品名称
非血管腔道导丝(超硬导丝)
管理类别
第二类
型号规格
MTN-CY-53(63、89、96)/12(15、18、26、42、45)
结构及组成
非血管腔道导丝(超硬导丝)由导丝杆和亲水软头组成,导丝杆采用镍钛合金制造,导丝表面覆黑色的聚四氟乙烯涂层,软头材料为聚氨酯。按尺寸不同分若干规格,产品应无菌。
适用范围
在内窥镜或X射线监视下,进入人体自然的非血管腔道,做引导用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2012第2770856号(更2014-019)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010302号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-11-15
有效期至
2021-08-28
变更情况
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