国械注准20153152149

江西富尔康实业集团有限公司

江西南昌小蓝经济开发区富山二路889号

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一次使用静脉采血针

第三类

A型、B型采血针规格：0.45×16RW LB，0.5×19RW LB，0.55×19TW LB，0.6×22TW LB，0.7×25TW LB，0.8×27 TW LB，0.9×28TW LB，1.2×32TW LB。C型采血针规格：0.45×25RW LB，0.5×31RW LB，0.55×31TW LB，0.6×25TW LB，0.6×31TW LB，0.6×38TW LB，0.7×25TW LB，0.7×31TW LB，0.7×38TW LB，0.8×25TW LB，0.8×31TW LB，0.8×38TW LB，0.9×25TW LB，0.9×38TW LB，1.2×25TW LB，1.2×38TW LB，单位为mm。

一次性使用真空采血器配套用针A型由：止血护套、瓶塞穿刺针、针座、软管、针柄、静脉穿刺针、保护套组成；B型由：持针器、止血护套、瓶塞穿刺针、针座、软管、针柄、静脉穿刺针、保护套组成；C型由：保护套、止血护套、瓶塞穿刺针、针座、静脉穿刺针、保护套组成。各部件原材料：止血护套为丁基橡胶，瓶塞穿刺针管为不锈钢SUS304，静脉穿刺针管为不锈钢SUS304，采血针针座为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，输液针针座为聚氯乙烯，软管为聚氯乙烯，针柄为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，保护套为聚乙烯/聚丙烯，持针器为聚丙烯，润滑剂为二甲基硅油，增塑剂为邻苯二甲酸二(2-乙基）己酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

配套真空采血器用于静脉采血。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2015-12-04

2020-12-03

2019-04-23 变更了产品型号规格、结构组成及产品技术要求中相关内容，详见“产品型号规格及结构组成变化对比表”、“产品技术要求变化对比表”。 2019-07-12 “注册人名称：江西富尔康实业集团有限公司”变更为“注册人名称：江西瑞邦实业集团有限公司”。