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全部商品分类
人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
注册证编号
国械注准20193401777
注册人名称
天津中新科炬生物制药股份有限公司
注册人住所
天津经济技术开发区第六大街65号
生产地址
天津经济技术开发区第六大街65号
代理人名称
代理人住所
产品名称
人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
40人份/盒(卡型)、25人份/盒(卡型)、1人份/盒(卡型);1人份/盒(条型)。
结构及组成
1.检测试剂:样品垫、金标膜、包被膜、吸收垫和衬板;2.样本稀释液:磷酸盐缓冲液;3.干燥剂;4.滴管。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本品应用免疫层析双抗原夹心法原理检测人血清、血浆、全血中的HIV1/HIV2型抗体。
产品储存条件及有效期
4~30℃避光保存,禁止冷冻,有效期24个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401211号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-08
有效期至
2024-04-07
变更情况
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