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全部商品分类
长时间动态心电记录分析系统
注册证编号
陕械注准20172210075
注册人名称
西安交大辰方科技有限公司
注册人住所
西安市高新区高新一路25#创新大厦S505房
生产地址
西安市高新区高新一路25#创新大厦S505房
代理人名称
代理人住所
产品名称
长时间动态心电记录分析系统
管理类别
第二类
型号规格
KF-2403、KF-2403P、KF-2412、KF-2412P
结构及组成
该产品主要由心电记录仪和软件分析系统组成;系统实现3/12导联长时间记录心电信号,采用数字式50HZ陷波器,采用FlashMemory实施数字存储,采用USB传输数据;系统分析软件实现心率失常分析、QT间期分析、心律变异分析、起搏心电分析等。
适用范围
该产品适用于无创记录、分析人体长时间的连续动态心电图。
产品储存条件及有效期
备注
附件
陕械注准20172210075《长时间动态心电记录分析系统》产品技术要求。
其他内容
禁忌症:对一次性电极有严重过敏者需遵医嘱使用。
审批部门
陕西省食品药品监督管理局
批准日期
2017-07-20
有效期至
2022-07-19
变更情况
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