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全部商品分类
全自动量子点荧光免疫分析仪
注册证编号
苏械注准20192221272
注册人名称
南京诺唯赞医疗科技有限公司
注册人住所
南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层
生产地址
南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层
代理人名称
代理人住所
产品名称
全自动量子点荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
QD-S1000、QD-S1200
结构及组成
全自动量子点荧光免疫分析仪由机架组件、面壳组件、加样组件、光学组件、孵育组件、勾卡运动组件、运动控制部分、清洗液路部分和试剂卡抛卡通道组成。
适用范围
与南京诺唯赞医疗科技有限公司基于荧光免疫层析法的试剂配合使用,用于定量检测人全血、血清、血浆中肌钙蛋白I、N 末端脑钠肽前体、心型脂肪酸结合蛋白、降钙素原、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶的含量和血浆、全血中D-二聚体的含量;以及尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量,检测结果用于临床辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-10-31
有效期至
2024-10-30
变更情况
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