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全部商品分类
一次性使用灌注器
注册证编号
苏械注准20162660023
注册人名称
苏州伟康医疗器械有限公司
注册人住所
苏州高新区旺米街89号
生产地址
苏州高新区旺米街89号,江苏省沭阳县温州路18号-10幢
代理人名称
代理人住所
产品名称
一次性使用灌注器
管理类别
第二类
型号规格
60ml、80ml
结构及组成
一次性使用灌注器产品根据容量不同,型号规格分为60ml、80ml;一次性使用灌注器由芯杆、外套、橡胶活塞、锥头帽组成,灌注器的芯杆、外套、锥头帽采用符合YY0242-2007要求的聚丙烯树脂制成,灌注器的橡胶活塞采用天然橡胶制成。一次性使用灌注器经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围
供人体灌注食物用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2013第2660155号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010148号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-04-11
有效期至
2021-01-10
变更情况
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