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全部商品分类
一次性使用口腔护理包
注册证编号
苏械注准20162640544
注册人名称
苏州伟康医疗器械有限公司
注册人住所
苏州高新区旺米街89号
生产地址
苏州高新区旺米街89号,江苏省沭阳县温州路18号-10幢
代理人名称
代理人住所
产品名称
一次性使用口腔护理包
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
一次性使用口腔护理包由医用棉球、塑料镊子、塑料钳、塑料长方盘和选用配置一次性使用薄膜手套、一次性使用橡胶检查手套、围单、治疗巾、医用纱布片、医用压舌板、医用棉球(含石蜡)、医用棉签组成。医用棉球、医用棉签采用符合YY/T0330-2015中规定的脱脂棉制成, 塑料镊和塑料钳采用GB/T12672-2009中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成;塑料盘采用GB/T12670-2008中规定的聚丙烯制成; 一次性使用薄膜手套采用符合GB/T11115-2009要求的低密度聚乙烯制成,一次性使用橡胶检
适用范围
供临床做口腔护理用
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2012第2640676号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010148号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-11-29
有效期至
2021-05-29
变更情况
/
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