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全部商品分类
骨科手术器械 Orthopedics Instruments
注册证编号
国械备20200111号
注册人名称
奥托医疗股份有限公司 ORTHO-MEDICAL GmbH
注册人住所
Main road 5 78589 Durbheim Germany
生产地址
Main road 5 78589 Durbheim Germany
代理人名称
天津宇越医疗器械有限公司
代理人住所
天津市静海县唐官屯镇京福公路北侧(18号)
产品名称
骨科手术器械 Orthopedics Instruments
管理类别
型号规格
见附件1。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1583032458114.docx)
结构及组成
由骨克丝钳、椎板咬骨钳、骨拉钩、骨膜剥离器、直径尺、骨锥、骨凿、骨锉、咬骨钳、持针钳、钢丝剪、骨用牵开器、锥板撑开器、脊柱牵开器、骨撬、石膏锯、石膏撑开器、手动骨钻、复位钳、钢丝穿引器、髓核钳、骨刮匙、钢丝钳、骨科牵引弓、持骨钳、骨锤、骨刀、咬骨剪组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》中,且管理类别均为Ⅰ类。各器械的具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1583032458128.docx)
适用范围
用于骨科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件3。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-11
有效期至
变更情况
/
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