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全部商品分类
口腔科手术器械 Dental instruments
注册证编号
国械备20200101号
注册人名称
哲夫医疗器械有限公司 Helmut Zepf Medizintechnik GmbH
注册人住所
Obere Hauptstraβe 16-22, 78606 Seitingen-Oberflacht, Germany
生产地址
Hauptstraβe 60, 78606 Seitingen-Oberflacht, Germany
代理人名称
北京悠创日月医疗科技有限公司
代理人住所
北京市平谷区平谷镇新平北路51号楼4层51-4-4
产品名称
口腔科手术器械 Dental instruments
管理类别
型号规格
见附录A。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1582798639345.docx)
结构及组成
口腔科手术器械包含牙科测量尺、口镜、牙科用刀、牙骨凿、拔牙钳、口腔止血钳、牙科器械钳、牙科用剪、牙挺、牙探针、牙科洁治器、牙科刮治器、剔挖器、牙刮匙、橡皮障打孔器、牙科种植用夹持器、牙科种植用携带器、牙科骨挤压器、上颌窦内提升器、牙科种植手术定位件、种植用骨杯、牙用充填器、牙科骨粉输送器、口腔冲洗器、牙科用镊、牙科用分离器、牙科用牵开器、牙科去冠器和牙骨锤。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中,均属于I类医疗器械,具体产品描述见附录B。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1581478370376.docx)
适用范围
用于口腔科手术中完成相应手术操作,各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中,均属于I类医疗器械,具体预期用途见附录B。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-06
有效期至
变更情况
/
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