近日，国．家药品监督管理局批准了北京长木谷医疗科技有限公司生产的“关节置换手术模拟软件”创新产品注册申请。

该产品由扫描安装程序和授权文件组成。软件包括６个功能模块：用户管理模块、三维重建显像模块、基于深度学习的骨骼分割模块、骨骼髓腔中心线提取模块、基于深度学习的识别和测量模块、假体模板匹配模块。

该产品采用国内＊＊的深度学习技术，对符合格式的ＣＴ图像进行三维重建、分割，自动识别解剖位点，辅助医生进行成人髋关节、全膝关节置换手术模拟。该产品上市预期可提高人工关节安放的＊＊性，减少术后并发症。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械＊＊。

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