７月９日，福建省药监局通过其官网通报了２０２４年第二批药品＊＊巩固提升行动典型案例。其中一家公司因违规网售医疗器械被罚款超１００万元。

【案件情况】２０２３年４月至６月，翔安区市场监管局陆续接到群众举报称，厦门某贸易有限公司通过“００１院内快送”微信小程序销售第三类医疗器械。经查，２０２２年９月始，当事人在医院向患者（家属）发放宣传单，通过小程序向医院患者（家属）网络销售医疗器械，并通过快递将医疗器械送至购买者手中。而后，患者将购买的医疗器械交付给医护人员，用于患者自身的治疗。截至案发，当事人通过小程序网络销售第三类医疗器械，货值金额共计４．４６５４　万元。其中，销售名称医用组织胶水第三类医疗器械，数量４８份，平均单价３８８元／份，销售金额１．８６２４万元；销售名称自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料第三类医疗器械，数量３２２份，平均单价８０．８４元／份，销售金额２．６０３万元。　因当事人下落不明，未能查获经营台账，故违法所得无法计算。

【查办结果】当事人未经许可网络销售第三类医疗器械的行为，违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条＊＊款、《医疗器械监督管理条例》第四十二条＊＊款之规定。根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条、《医疗器械网络销售监督管理办法》第三十八条的规定，责令当事人改正违法行为，对当事人处货值金额２２．５倍罚款１００．４７１５万元。

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