ＤＡ宣布，它批准了第一个基于人工智能的用于识别ＣＯＶＩＤ－１９生物标志物的筛选设备。

根据ＦＤＡ发布的消息，Ｔｉｇｅｒ　Ｔｅｃｈ　Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ公司的ＣＯＶＩＤ　Ｐｌｕｓ监护仪获得了紧急使用授权（ＥＵＡ），作为一种非诊断性筛选设备，用于识别某些生物标志物，这些标志物指示某些类型的疾病，包括高凝状态（导致血液比正常情况更容易凝结）。

该监护仪是为受过训练的人员使用，以帮助防止接触和传播ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２，即引起ＣＯＶＩＤ－１９的病毒。它识别的生物标志物，包括其他高凝状态（如败血症或癌症）或高炎症状态，可能表明５岁以上无症状个体感染了病毒。

Ｔｉｇｅｒ　Ｔｅｃｈ的监护仪设计用于在ＣＤＣ和／或当地指导下进行体温检查的环境中，温度读数不符合发烧标准的情况下使用。该设备不能替代ＣＯＶＩＤ－１９诊断仪，也不能用于有症状的个体。

该设备由一个带有嵌入式光传感器的臂带和一个小型计算机处理器组成，它被包裹在一个人裸露的左臂肘部上方。这些传感器从血流中获取三到五分钟的脉动信号，然后提取脉动信号的关键特征，如脉搏率，并将其输入经过训练的概率机器学习模型中，对特定信号进行预测。结果以不同颜色的光的形式呈现出来，表明一个人是否展示了某些生物标志物，或者结果是否没有定论。

一项医院研究纳入了４６７名无症状个体，包括６９名确诊的阳性病例，结果显示，在９８．６％的ＣＯＶＩＤ－１９阳性人群中，Ｔｉｇｅｒ－Ｔｅｃｈ　ＣＯＶＩＤ　Ｐｌｕｓ监测仪正确识别了生物标志物。它正确识别了９４．５％的ＣＯＶＩＤ－１９阴性个体。一项证实性的学校研究显示了相似的表现水平。

ＦＤＡ设备与放射健康中心主任Ｊｅｆｆ　Ｓｈｕｒｅｎ博士在发布会上说：“ＦＤＡ致力于通过新的筛查工具，继续支持创新的方法来抗击ＣＯＶＩＤ－１９大流行。”。“结合使用这种新的筛查设备，可以显示某些生物标志物的存在，并进行体温检查，可以帮助确定可能感染病毒的个人，从而有助于减少ＣＯＶＩＤ－１９在各种公共环境中的传播，包括医疗设施、学校、工作场所、主题公园，体育场和机场。”

来源：器械之家