一、行业并购动态

１．　远大医药（０５１２．ＨＫ）收购湖北八峰１００％股权，扩展氨基酸板块

简述：近日，远大医药集团有限公司发布公告称，与湖北省八峰药化股份有限公司等订立股权收购协议，将以不超过人民币２．７亿元收购湖北八峰１００％的股权。资料显示，湖北八峰是目前我国医用氨基酸产业化基地之一，公司已通过ＧＭＰ认证，拥有药品批准文号２０余个，其中复方氨基酸口服溶液（１４ＡＡ）和谷丙甘氨酸片为独家制剂产品。湖北八峰具有年产氨基酸原料药３０００吨、氨基酸口服液２０００万支、氨基酸制剂７．５亿片（颗、袋）的生产能力，原料药产品出口２０余个国家和地区。此次收购湖北八峰后，远大医药将储备氨基酸及其衍生品近５０种，拥有２４个氨基酸原料药注册文号，覆盖同类注册文号的７０％以上，成为全国氨基酸原料药注册文号最多的企业。

２．　辉瑞（ＰＦＥ．ＵＳ）拟以５４亿美金现金收购全球血液治疗公司ＧＢＴ

简述：８月８日，辉瑞公司宣布已经与全球血液治疗公司（ＧＢＴ）达成协议，根据双方的交易条款，辉瑞将以每股６８．５美元的现金收购ＧＢＴ所有的流通股，包括债务和收购的现金净额，总价值约为５４亿美元。被收购方ＧＢＴ是一家生物制药公司，在镰状细胞性贫血（ＳＣＤ）有着丰富的研发经验。ＧＢＴ开发的Ｏｘｂｒｙｔａ®　（ｖｏｘｅｌｏｔｏｒ）片，于２０１９年１１月在美国首次获批上市，用于治疗１２岁及以上ＳＣＤ成人和儿童患者。该药物２０２１年的销售额约为１．９５亿美元，与辉瑞强强联手后，将会进一步增强ＧＢＴ在全球市场的竞争力，通过辉瑞的全球药品网络，Ｏｘｂｒｙｔａ®可以快速进入世界各国。

３．　华东医药（０００９６３）拟３．９６亿收购华仁科技，布局核酸药物和诊断上游原料

简述：８月９日，华东医药发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司已与芜湖华仁科技有限公司签署股权合作协议。中美华东将合计出资不超过３．９６亿元，以增资和受让股份的方式，获得华仁科技６０％股权，成为其控股股东；其中增资款１．８亿元，股权转让款２．１６亿元。交易完成后，华仁科技将纳入中美华东以及公司合并报表范围。被收购方华仁科技在小核酸药物用核苷原料领域及诊断试剂用核苷酸（ｄＮＴＰ）领域处于行业先进地位，拥有约１５００种产品，主要服务于新药研发及生产、生物合成、ＰＣＲ扩增、基因测序、诊断试剂生产、医学检验、生命科学研究等专业部门。

４．多瑞医药（３０１０７５）拟受让湖北天济持有的亳州天济４０％股权

简述：８月９日，多瑞医药公告，公司签署《投资意向协议》，公司拟受让湖北天济持有的亳州天济４０％股权。被收购方天济药业是一家中药饮片生产商，主要生产中药饮片（含毒性饮片）、直接口服饮片、发芽发酵产品，各类中药饮片达５００余品种。收购方多瑞医药是一家化学药品制剂及其原料药研发商，立足于高端晶体液、麻醉科用药、急抢救用药，以高端仿制药及改良型创新药为主，坚持仿创结合，以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务。公司此次投资亳州天济，有利于加快推进完善公司中医药产业布局，有利于进一步增强公司盈利能力。

５．海银控股（ＨＹＷ．ＵＳ）拟以１．４亿元（２，０７０万美元）收购生命汇

简述：近日，海银控股宣布签署投资北京美力三生科技有限公司多数股权的最终协议，将业务扩展至快速增长的医疗健康管理领域。本次战略投资有望通过产业整合，使得海银成为打造财富管理与医疗健康管理相结合的新标杆，两者所产生的协同效应会在提升业绩同时，进一步增加企业的核心竞争力。生命汇是一家健康管理服务提供商，主要品类包含抗衰、荷尔蒙抗衰、癌症筛查免疫提升、专家精准医疗等，同时提供定制化抗衰防癌健康管理服务；用户可在生命汇实体店面体验服务，店面覆盖北京、广州、博鳌、新加坡、上海等地。

二、企业动态

１．　百度灵医智惠与罗氏制药达成战略合作，ＡＩ赋能医疗药研

简述：近日，百度灵医智惠与罗氏制药达成战略合作，双方将充分整合各自优势，以ＡＩ赋能为合作重点，开启ＡＩ精准医疗、ＡＩ药研等数智化研发合作，深入患者全链路管理服务场景，探索药企数智化转型的新方向。结合制药和诊断两大业务的独特优势，罗氏制药在全球体外诊断和基于组织的肿瘤诊断领域享有领导地位。百度灵医智惠与罗氏制药的强强合作，将推动ＡＩ技术在药物研究、临床试验、患者触达、患者心智到医患管理等全生命周期的落地。

２．　药明生基与杨森达成ＴＥＳＳＡ技术许可协议

简述：近日，药明生基宣布与强生旗下杨森制药公司所属的杨森生物技术公司（杨森）达成许可协议。根据协议，药明生基将授权杨森使用其ＴＥＳＳＡ技术，同时，杨森还可以使用药明生基的克隆悬浮ＨＥＫ２９３细胞系。该许可协议由强生创新主导。ＡＡＶ载体能够转导多种细胞和组织类型，是基因治疗的主要工具。ＴＥＳＳＡ技术是一种用于制造腺相关病毒载体（ＡＡＶ）的高性能系统，药明生基已成功将ＴＥＳＳＡ技术的生产规模提升至２００Ｌ，与基于传统质粒方法生产相比，可生产超过１０倍的ＡＡＶ产量，且完整包装的ＡＡＶ比例显著提升，大幅降低了ＡＡＶ的总生产成本。

３．　翰森制药获得ＴｉｕｍＢｉｏ在研药物ＴＵ２６７０大中华区权益

简述：近日，翰森制药集团宣布，与韩国生物医药研发公司ＴｉｕｍＢｉｏ　Ｃｏ．，　Ｌｔｄ．就后者在研药物ＴＵ２６７０达成在中国（包括香港、澳门及台湾）开发、注册审批及商业化独家许可协议。根据协议条款，翰森制药可开发并商业化ＴＵ２６７０用于子宫内膜异位症和子宫肌瘤及其他潜在适应证的治疗。ＴｉｕｍＢｉｏ将获得４５０万美元首付款，１５０万美元的技术转让费及最多１．６４亿美元的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于产品净销售额的分级特许权使用费。ＴＵ２６７０是一种口服非肽类ＧｎＲＨ受体拮抗剂，早期临床试验已显示出良好的安全性和耐受性。国内进行ＧｎＲＨ受体拮抗剂研发的还有恒瑞医药ＳＨＲ７２８０，已获批治疗前列腺癌和辅助生殖领域的临床试验。

４．前沿生物与康圣环球合作深耕感染领域精准检测领域

简述：近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司宣布，与康圣环球就抗感染诊断检测推广达成多项合作意向，双方将发挥各自优势，强化感染领域精准检测及治疗观念，包括提高ＨＩＶ检测领域的可及性和规范性，改善ＨＩＶ感染者有效治疗率及用药后生活质量。根据协议，双方合作将助力公司核心产品——全球首创ＨＩＶ长效融合抑制剂艾可宁（通用名：艾博韦泰）惠及更多中国患者。前沿生物成立于２０１３年，２０２０年在上交所科创板上市。旗下自主研发的国家１类新药艾可宁是全球首个长效抗ＨＩＶ融合抑制剂；在研产品包括抗新冠病毒小分子药、抗ＨＩＶ长效联合疗法等；公司拥有多肽技术平台、透皮贴剂技术平台。康圣环球是中国大型高端医学专科特检服务检验集团，于２０２１年７月１６日在香港联交所主板挂牌上市。

５．益丰拟募资２５．７４亿元，计划新增３９００家药店

简述：８月１０日，益丰药房公告称，公司拟发行可转债募资不超过２５．４７亿元。扣除发行费用后，益丰药房拟投入募集资金净额用于以下项目：４．３２亿元用于江苏二期、湖北及河北物流中心建设项目；８０６４万元用于益丰数字化平台升级项目；１２．８５亿元用于新建连锁药店项目；其他７．５０亿元用于补充流动资金。益丰药房公告中明确，新建连锁药店项目总投资金额为２０．１５亿元，其中１２．８亿元为募集资金，建设期３年，拟在湖南、上海、江苏、江西、湖北、广东、河北、浙江、天津九省市合计新建连锁门店３９００家。２０２２年，按照公司总体的战略部署，公司将通过“新开＋并购＋加盟”的拓展模式，在确保新店质量的前提下，持续提升门店网络覆盖的广度和深度。通过门店网络的合理高效布局，实现区域市场占有率和集中度的稳步提升。

６．雅培斥资超３０亿元人民币扩大ＣＧＭ产能

简述：８月１２日，全球医疗器械巨头雅培将斥资　４．４亿欧元（折合人民币３０．４２亿元）以扩大其在爱尔兰的业务。此次投资包括在基尔肯尼新建一个占地　２５００００平方英尺的制造工厂，并进一步投资该公司的多尼戈尔糖尿病护理中心；或将在两个地区增加　１０００　个新工作岗位。该中心成立于　２００６　年，现已成为　ＦｒｅｅＳｔｙｌｅ　系列诊断试纸的唯一制造商，可满足由于全球糖尿病发病率和检测率增加而导致的糖尿病护理需求的快速增长。此次雅培在爱尔兰新建制造工厂，以增加其ＣＧＭ产品的生产产能，有助于其在全球市场占比的进一步提升。

７．默沙东与Ｃｅｒｅｖａｎｃｅ开展多年战略研究合作，重返阿尔兹海默病领域

简述：８月９日，默沙东宣布与专注于中枢神经系统　（ＣＮＳ）　疾病的Ｃｅｒｅｖａｎｃｅ开展多年战略研究合作；利用Ｃｅｒｅｖａｎｃｅ专有的核富集转录排序测序　（ＮＥＴＳｓｅｑ）　技术平台确定阿尔茨海默病的新靶点。根据协议条款，Ｃｅｒｅｖａｎｃｅ将同时向默克公司授予一项发现阶段项目的许可。Ｃｅｒｅｖａｎｃｅ将获得２５００万美元的预付款，并有资格获得总计约１１亿美元的开发和商业里程碑付款，以及从合作中获得的批准产品销售的潜在特许权使用费。这也是自一年前默沙东停止轻度至中度阿尔茨海默病的ＩＩ／ＩＩＩ期研究后，再次启动阿尔兹海默病研究。

８．ＧＳＫ以１４．６亿美元引进ＨＥＲ２　ＡＤＣ

简述：８月８日，Ｍｅｒｓａｎａ　Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ宣布与ＧＳＫ就ＸＭＴ－２０５６（靶向　ＨＥＲ２　新表位的免疫合成　ＡＤＣ）的合作开发和商业化达成协议。ＸＭＴ－２０５６是一种ＳＴＩＮＧ拮抗剂ＡＤＣ，可以通过ＳＴＩＮＧ信号激活先天免疫系统。根据协议条款，Ｍｅｒｓａｎａ将获得１亿美元的前期选择权购买费。ＧＳＫ享有ＸＭＴ－２０５６的独家全球许可选择权。如果ＧＳＫ行使其选择权，Ｍｅｒｓａｎａ有资格获得最高达１３．６亿美元的期权行使付款以及开发、监管和商业里程碑付款。ＸＭＴ－２０５６作为单一疗法在ＨＥＲ２高、低表达模型中均表现出强大的抗肿瘤活性，且与多种已获批准的药物（包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、ＰＤ－１　抗体、德喜曲妥珠单抗）联合治疗时，抗肿瘤活性有所提高。

三、最新政策法规

１．　国家卫健委发布核酸检测“十快”新要求

简述：８月１０日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，有关部门和专家对当前疫情形势、奥密克戎新变异株特点等热点问题进行了权威解读。会议提到，奥密克戎变异株传播快，因此所有防控措施就是要与病毒赛跑，以快制快，把速度作为疫情处置全流程的工作要求。会议还提出把快字当头分解到工作的各个关键流程和环节当中，总结了“十快”，就是快采样、快送样、快检测、快追阳、快流调、快排查、快转运、快隔离、快诊断、快报告。核酸检测作为早期发现病例的重要方式，要加强统筹调度，调集核酸检测的资源，全力推动核酸检测能力的提升，为实现在最短的时间内高质量完成一轮全员核酸检测奠定基础。

２．　广东省出台２０２２年版基本用药供应目录管理指南：医院用药不超过１５００个品规

简述：近日，广东省卫健委发布《广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南（２０２２年版，征求意见稿）》。文件对药事会、用药供应目录管理原则、用药供应目录调整流程等工作给予了明确要求。文件指出，二级以上医疗机构应成立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。对于药企而言，这意味着往后不论是各类目录准入，还是医院准入和用药，国家级、省级、地市级、医疗机构级药事会都将使药品的市场准入工作更具挑战性。

３．　厦门：耗材带量采购，医保开始直接结算

简述：８月１０日，厦门医保局发布《关于落实厦门市公立医疗机构普通医用耗材集中带量采购工作方案的通知》，依托福建省采购平台进行带量采购，直接结算货款。本次集采工作将依托福建省药械联合限价阳光采购平台进行。同时，方案提出“代付结算货款”，彻底取消医院耗材货款结款权限。据方案了解，为确保货款及时结算，将普耗集采中选产品货款纳入医保代付范围，医保部门负责在次月１５日前，通过市医保经办机构向医药企业代付结算普耗集采相关产品货款。医保基金代付的产品货款从医疗机构医保结算款中予以扣除。也就是说，本次普耗集采联盟不仅在省级采购平台进行，所有中选企业货款结算也由医保局直接结算，最迟４５天内完成回款。

４．　江西省：药店可在超市内跨界经营，销售乙类ＯＴＣ

简述：８月１１日，江西省药监局公开征求《关于放宽连锁超市销售乙类非处方药基本条件的有关规定》（征求意见稿）意见建议，以满足群众安全、有效、便利的购药需求。文件表示，针对连锁超市销售乙类ＯＴＣ，取消“门店药品销售专柜面积不得少于１０平方米”的限制，变更为“具有与所经营乙类非处方药相适应的营业场所，卫生环境和专门陈列乙类非处方药的专柜或货架”。

四、前沿进展

１．　Ｎａｔｕｒｅ子刊：猪皮肤中胶原蛋白制成新型生物工程角膜

简述：８月１１日，瑞典林雪平大学生物医学与临床学系眼科　Ｎｅｉｌ　Ｌａｇａｌｉ　教授团队带来了一个或可令视障人士重见光明的新发现。该团队在　Ｎａｔｕｒｅ　Ｂｉｏｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ　杂志发表研究论文，报道了一种类似于人类眼角膜的新型生物工程角膜，这种新型角膜由来自猪皮肤的胶原蛋白制成，不仅能够批量生产，而且能够有效地改善视障人士的角膜厚度和曲率，使失明患者能够重见光明。

２．华大拟以不超过１６．５亿自有资金建设基因总部

简述：８月１２日，华大基因发布公告，将使用自有资金不超过１６．５亿元在联合竞买的盐田区Ｊ４０２－０３４９号宗地投资建设华大基因总部基地项目。公告显示，该项目拟规划建设研发办公区、国际会展区等功能区域，集全球总部、研发中心、国际生命科学交流展示和体验中心于一体，具体包括总部办公、教学培训中心、技术研发中心、产业发展中心及配套宿舍。本项目总投资金额预计不超过１６．５亿元，最终项目投资总额以实际投资为准。项目资金来源于公司自有或自筹资金，将根据项目建设进度分期逐步投入。

３．ＦＤＡ批准Ｇｕａｒｄａｎｔ３６０　ＣＤｘ液体活检，用于Ｅｎｈｅｒｔｕ伴随诊断　

简述：近日，美国ＦＤＡ批准阿斯利康和第一三共联合开发的抗体偶联药物（ＡＤＣ）Ｅｎｈｅｒｔｕ扩展适应症，用于治疗携带激活性ＨＥＲ２突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）成年患者；这是ＦＤＡ批准治疗ＨＥＲ２突变ＮＳＣＬＣ的首款药物。为了准确地识别带有激活性ＨＥＲ２突变肿瘤的病患，８月１３日，美国ＦＤＡ批准了Ｇｕａｒｄａｎｔ３６０　ＣＤｘ液体活检测试作为伴随诊断，用于协助医疗人员识别能够受益于Ｅｎｈｅｒｔｕ的患者。Ｇｕａｒｄａｎｔ３６０　ＣＤｘ液体活检可以在一周内提供基因组测试结果，较一般以组织为样品的检验快了约一周。

４．Ｎａｔｕｒｅ：猪死亡４小时后，心脏再次跳动，全身脏器重现活力　　

简述：近日，耶鲁大学医学院Ｎｅｎａｄ　Ｓｅｓｔａｎ等人向全身性器官的恢复发起挑战，他们开发了一种名为ＯｒｇａｎＥｘ的系统，该系统使氧气能够在猪的全身再循环，从而在心脏骤停１小时后保存细胞和器官。成果发表在最新一期Ｎａｔｕｒｅ杂志。

（文章来源于互联网）