该产品为Rx型切割球囊导管,由球囊、刀片、尖端、内轴、远端外轴、中轴等组件组成,球囊由Vestamid尼龙12(外层)和Pebax 7033(内层)制成,刀片有UHB AEB-L不锈钢制成。环氧乙烷灭菌,***次性使用。货架有效期两年。
该产品适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外,靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm ;器械容易进入;近端血管弯曲程度为轻微至中等;小于45°的成角病变;血管造影轮廓平滑;没有通过血管造影可以看见的血栓。
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