产品描述
注册信息
产品名称
全自动特定蛋白分析仪
管理类别
第二类
型号规格
BST300、BST300U、BST320、BST320U
结构及组成/主要组成成分
该设备主要由加样与传动模块、恒温模块、测定模块、清洗模块、反应盘、轨道(适用型号BST300、BST300U)和软件组成。本产品组成中的软件为控制型软件组件。
适用范围/预期用途
该产品通过散射比浊法双光路技术,与配套的试剂共同使用,用于对人体体液中的特定蛋白进行定量检测。
蛋白分析仪主要用于各种蛋白质的检测,对于多种疾病都有重大意义。
全自动特定蛋白分析仪主要用于全血超敏CRP、降钙素原(PCT)、胱抑素C(Cys-C)、D-二聚体(D-Dimer)等待定蛋白项目检测,其中血浆蛋白的检测具有十分重要的临床意义。在某些慢性疾病的诊断方面,血浆蛋白的检测仍是***早期的诊断指标,如慢性肾病,糖尿病,风湿类疾病等。
在全自动特定蛋白分析仪面世初期,传统的检测方法有定性和定性半定量两种。其中定性的有乳胶凝集法,该方法假阳性的机会比较多,很多医院已经淘汰掉了。还有***部分医院采用生化仪在测蛋白的指标,但是生化仪受其方法学的制约只能检测到分子量大的蛋白,如免疫球蛋白和白蛋白。而临床上所需要知道的恰恰是分子量精确到ng/ml或pg/ml的蛋白含量。专业的特定蛋白仪采用的是免疫散射比浊法。
在2013年,推出了特定蛋白分析仪PA8800,采用三维双散射比浊法具有检测线性范围宽、重复性好、灵敏度高、检测速度快的优点,既符合实验室免疫检测和临床发展的需要,也适合流程管理和质量系统的优化。
种蛋白分析仪
特种蛋白分析仪是近年来***内常购的临床检验设备。其实特定蛋白的分析无论从思路还是技术上都不能算是新产品。由于观念和临床运用的滞后,使其在***内成了新生事物。
使用单***专门化的仪器在***外比较普遍,对于***些非专门化的仪器也常用作单***的测定,如色谱仪,众所周知只要更换分离柱,可以测定多种的成分,但在***外实验室里常用有数十台的色谱仪以避免和减少柱的更换。这样做的好处很明显:***先,能提高效率。由于***外人工成本很高,提高效率成了降低成本的关键,从经济角度是合算的,而***内人工成本低,因而缺少这种意识。其次,能提高检测质量。使用***仪器可以充分考虑到影响因素,从而在设计、使用上尽量减少误差提高检测量。即使是非***仪器***,也可以减少误差,并节约保养和标定成本。