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JM1948-739996 
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产品描述
注册信息
***次性使用雾化器为***次性使用，可***庭使用，亦可用于需要雾化用药的科室。雾化用药通过呼吸道黏膜，肺毛细血管进行吸收，吸收效率高，吸收速度快，可少量多次使用，使药物再发血液中保持较稳定的浓度；且病人无痛苦，亦不会因为药物刺激使消化道产生***系列的副作用。在欧美******已经普遍使用，***内也在快速的推广中。
***次性使用雾化器与雾化器源配套使用，用于气雾剂药物，辅助药物吸入患者口腔。咬嘴雾化器有Ｔ型管、咬嘴、导管、雾化芯、药物杯组成，面罩雾化器由松紧带、铝卡、面罩、导管、雾化芯药物杯组成。本产品为无菌产品，环氧乙烷灭菌***次性使用。工作原理：空气（驱动力）以高速气流通过喷口，在喷口周围产生负压，携带药物杯药液卷起高速气流并将其粉碎成大小不***的雾滴，其中９９％以上的为大颗粒雾滴组成，通过喷口的拦截碰撞，落回药物杯内，剩下的细小雾粒以***定的速度喷出，撞落的颗粒重新雾化。***般雾化器的驱动力气流量为６－８Ｌ／ｍｉｎ。使用***次性雾化器可湿化气道，洁净气道，降低痰液粘稠度。同时持续雾化吸入，痰液易咳出或吸出，从而改善患者供养情况。同时降低药物对支气管黏膜的刺激，增强疗效。
产品操作说明：面罩式雾化器由松紧带、铝卡、面罩、导管、雾化芯、药物杯组成；咬嘴式雾化器由波纹管、咬嘴、导管、雾化芯、药物杯组成。
波纹管、咬嘴、雾化芯、药物杯采用聚丙烯制作，导管、面罩采用聚氯乙烯制作。药物杯应无色透明或半透明，应能观察液体的液面，药物杯在流量８Ｌ／ｍｉｎ条件下，雾化量≥０．１６ｍＬ／ｍｉｎ；各组件间的连接应牢固，在纵向施加５Ｎ静力持续３０ｓ，应不发生松动脱落现象；雾化器应无菌，若用环氧乙烷灭菌环氧乙烷残留量应不大于１０ｍｇ／ｋｇ；面罩应无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮肤刺激反应；咬嘴应无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮肤刺激反应、无粘膜刺激反应。
