【产品名称】***次性使用针状高频电极ﻪ【型号、规格】ＢＳＤ－ＤＮ－Ａ－３－５３－０、ＢＳＤ－ＤＮ－Ａ－３－１８５－０、ＢＳＤ－ＤＮ－Ａ－３－１００－０、ＢＳＤ－ＤＮ－Ａ－３－１４０－０、ＢＳＤ－ＤＮ－Ａ１０－５３－０、ＢＳＤ－ＤＮ－Ａ－１０－１００－０、ＢＳＤ－ＤＮ－Ａ－１０－１８０－０、ＢＳＤ－ＤＮ－Ｂ－３－６０－５、ＢＳＤ－ＤＮ－Ｂ－３－１５０－５、ＢＳＤ－ＤＮ－Ｂ－３－ﻪ１８０－５、ＢＳＤ－ＤＮ－Ｂ－３－７５－１０、ＢＳＤ－ＤＮ－Ｂ－３－１３０－１０、ＢＳＤ－ＤＮ－Ｂ－３－１８０－１０、ＢＳＤ－ＤＮ－Ｃ－３－７５－１０、ＢＳＤ－ＤＮ－Ｃ－３－ﻪ１８５－１０。ﻪ【生产企业名称】郑州贝斯达医疗器械有限公司ﻪ【注册证书编号】豫械注准２０１４２２５０１４２ﻪ【产品结构】***次性使用针状高频电极主要针形高频电极、电切按钮、电凝按钮、电极刀柄、电极电缆、电极插头组成。ﻪ【适用范围】与高频发生器配合使用，在外科手术中做切割或凝血使用。ﻪ【工作原理】***次性使用针状高频电极利用电流热效应电弧放电原理，通过电极刀头在皮肤表面产生热量，使组织细胞快ﻪ速脱水、破裂，从而对人体组织进行切割，同时电弧放电产生高温可对伤口进行快速止血。ﻪ【注意事项】ﻪ１、***次性使用无菌产品，严禁重复使用。ﻪ２、使用前应检查产品外观，若发现单包装泄露、破损及保护套脱落，单包装内有异物，禁止使用。ﻪ３、本产品灭菌有效期为２年，使用前请检查失效期，过期禁止使用。ﻪ４、使用过程中要注意针尖防护，防止针尖刺伤患者或者手术人员。ﻪ５、手术过程中应注意电路监视，防止灼伤。ﻪ６、患者不应与接地的或者可见的对地电容的金属部件（如：手术台、支架等）接触。ﻪ７、电极电缆应避免与患者或其它导线接触。暂时不用的电极应和患者隔开安放。ﻪ８、进行高频手术前，应该将易燃的清洁剂或粘结剂的溶剂蒸发掉。在使用设备前***擦掉存在于患者身下或人体凹处（如ﻪ脐部）和人体中（阴道内）的易燃性液体积液。ﻪ９、在常规功率下使用效果不好时，应***先检查负极板与病人的接触及连线情况；而不可盲目加大功率，功率应小到大逐渐ﻪ调整。ﻪ１０、禁止与内窥镜手术配套使用。ﻪ１１、高频电流可能对心脏起搏器的工作有干扰，应注意电流回路不得通过心脏起搏器等患者佩戴的有源植入产品。ﻪ１２、操作应由专业人员实施。ﻪ【使用方法】ﻪ操作人员***为******认可的相关专业执业医师，操作方法如下：ﻪ１、检查产品单包装密封性。ﻪ２、打开单包装，取出***次性使用针状高频电极，将电极插头插入高频发生器对应插孔。ﻪ３、使用时去掉电极刀头的保护套，电切按近刀头的黄色按钮，电凝按远刀头的蓝色按钮。ﻪ４、开启主机，调整到手术需要的工作模式，功率由小到大逐渐调整，开始进行手术。ﻪ５、手术完毕，先切断电源，然后拔下电极插头并销毁。