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产品名称全自动医用ＰＣＲ分析系统

管理类别ﻩ第三类

型号规格ﻩＧｅｎｔｉｅｒ　９６Ｅ、Ｇｅｎｔｉｅｒ　９６Ｒ。

结构及组成／主要组成成分ﻩ该产品主要由温度控制模块、光路检测模块、电路控制模块、电源模块、机壳部件和人机交互模块，软件（软件发布版本号：Ｖ１）组成。

适用范围／预期用途ﻩ该产品基于荧光聚合酶链式反应原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测，包括致病性病原体核酸和人类基因检测相关的项目。

仪器种类：实时荧光定量ＰＣＲ仪

样品通量：９６

升温速度：≥６．１℃／ｓ

温控精度：±０．１℃

温度均***性：≤±０．１℃

荧光通道：６／４

适用荧光素：包括ＥＡＭ、ＳＹＢＲ　Ｇｒｅｅｎ　ｌ、ＳＹＴＯ　９、ｖａＧｒｅｅｎ、ＬＣ　Ｇｒｅｅｎ、ＨＥＸ、ＶＩＣ、ＴＥＴ、ＪＯＥ、ＲＯＸ、Ｔｅｘａｓ　Ｒｅｄ、Ｃｙ５、Ａｌｅｘａ　Ｆｌｕｏｒ　６８０以及ＦＲＥＴ等

反应体系：０～１００μＬ

模块温度：０℃～１００．０℃

线性范围：１～１０¹⁰　ｃｏｐｉｅｓ

样本检测重复性：Ｃｔ值ＣＶ≤０．５％

样本线性／ｒ／：≥０．９９９

操控方式：单机运行、网络运行（ＰＣ直连、局域网接入）

自动样本舱：样本舱可由触摸屏控制自动弹出／关闭

断电保护：具有断电后再供电时实验自动恢复运行的功能

数据传导：可通过Ｕ盘导入、导出实验数据

存储：可存储≤１０００次实验数据文件

光源：高亮长寿命免维护ＬＥＤ光源

检测器：光电二极管（ＰＤ）

检测位置：顶部激发、顶部扫描

检测方式：６个荧光通道同时逐孔扫描（无荧光边缘效应），４个荧光通道同时逐孔扫描（无荧光边缘效应）

检测时长：７秒内完成６个荧光通道９６个孔位的全部检测，７秒内完成４个荧光通道９６个孔位的全部检测

激发光波长：通道１：４６５ｎｍ，通道２：５２７ｎｍ，通道３：５８０ｎｍ，通道４：６３２ｎｍ，通道５：６８０ｎｍ，通道６：４６５ｎｍ

检测光波长：通道１：５１０ｎｍ，通道２：５６３ｎｍ，通道３：６１６ｎｍ，通道４：６６４ｎｍ，通道５：７３０ｎｍ，通道６：６１６ｎｍ

荧光线性：ｒ≥０．９９０

荧光检测动态范围：可根据试剂调整

热盖温度：室温～１１０℃

恒压力热盖：兼容不同高度的耗材

模块控温原理：Ｐｅｌｔｉｅｒ效应，半导体制冷技术

***大升／降温速率：≥６．１℃／ｓ；≥５．０℃／ｓ

梯度温度宽度：１℃～４０℃

梯度温度数：１２列

特殊温度设置功能：支持热学梯度ＰＣＲ实验，长片段ＰＣＲ（Ｌｏｎｇ　ＰＣＲ），降落ＰＣＲ（Ｔｏｕｃｈ　Ｄｏｗｎ　ＰＣＲ）

分析功能：定性分析、绝对定量分析、相对定量分析、终点荧光分析、熔解曲线分析、ＳＮＰ分析等

报告自定义功能：预存多种行业实验报告模板，支持临床报告单管理系统

权限管理功能：管理员账号可对普通账号的“手动设置阈值”、“运行设置”、“运行实验”、“分析数据”等功能进行限定，实现对普通账号的仪器使用权限进行管理

资源共享功能：仪器与ＰＣ互联后，双方可通过上传、下载等操作实现实验数据同步共享

运输锁功能：自动检测运输锁状态，并进行锁定／解锁设置

故障管理：智能判断故障的类型并进行故障管理

ＬＩＳ功能：可导出ＣＳＶ、Ｅｘｃｅｌ、ＴＸＴ等格式，开放数据端口，同步支持与ＬＩＳ系统互联

操作系统：Ｗｉｎ　７、Ｗｉｎ１０

接口类型：１个以太网口、１个前置ＵＳＢ、２个后置ＵＳＢ

外形尺寸：３５５ｍｍ×４７５ｍｍ×４８４ｍｍ

重量：３０ｋｇ

输入电源：ＡＣ２２０Ｖ，５０Ｈｚ

功耗：９００ＶＡ

工作环境：温度：１０℃～３０℃，相对湿度：２０％～８５％

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