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产品名称中低周波治疗仪

管理类别第二类

型号规格ＩＮ－１３００Ａ　ＩＮ－１３００Ｋ　ＩＮ－１３００Ｎ

结构及组成／主要组成成分治疗仪由主机、电极线、吸附电极、平板电极、绑带组成。

吸附电极由硅胶皮碗（内含电极）、圆形导电海绵组成。

平板电极由矩形硅胶平板（内含电极）、导电海绵组成。

软件版本号：Ｖ１．１

分类编码：　０９－０１－０３

型号、规格：　ＩＮ－１３００Ａ　ＩＮ－１３００Ｋ　ＩＮ－１３００Ｎ

适用范围／预期用途适用于肩周炎；颈椎病；腰间盘突出症；退行性骨性关节病；扭挫伤；肌纤维织炎。

低周波治疗器是***种利用低频脉冲电流作用于人体的电疗设备，通过电极片输出电流刺激神经肌肉组织，具有镇痛、促进血液循环及缓解肌肉疲劳等作用。其核心部件包含主机、电极贴片和连接线，工作电路采用义隆ＥＭＣ７８Ｐ１５６芯片实现脉冲控制，输出模式可模拟按摩手法并通过调节脉冲宽度改变强度。

该设备主要用于慢性骨关节疾病、软组织损伤炎性疼痛及神经损伤康复等辅助治疗，２０２４年***内市场规模超９８．２亿元　。典型产品如ＰＦ５００温热式低周波治疗仪配备温控导子功能，输出频率范围为１．５－１０００Ｈｚ，***大能量＜１０ｍｊ，适用于康复医学科和疼痛科。设备使用存在明确禁忌症，包括心脏起搏器患者、孕妇及恶性肿瘤患者等。行业发展趋势呈现智能化与便携化特征，部分产品通过医疗器械资质认证后应用于***庭治疗场景。

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