产品描述
注册信息
【产品名称】血液净化装置的体外循环血路
【产品性能结构及适用范围】
血液净化装置的体外循环血路(以下简称循环血路)由静脉管路/或动脉管路组成,可选配冲洗器和废液袋。其中静脉管路可由透析接头
盖、透析接头、PVC管、采样接头、接头、防尘盖、滴斗组件(包括滴斗、滴斗盖)、血液过滤网、旋转接头、旋转接头环、止流夹、传感
器保护器、三通接头组成,动脉管路可由透析接头盖、透析接头、PVC管、采样接头、接头、防尘盖、滴斗组件(包括滴斗、滴斗盖)、血
液过滤网、旋转接头、旋转接头环、止流夹、泵管、泵管接头、三通接头、传感器保护器组成,冲洗器可由冲洗接头、穿刺器接头、进气器
件、穿刺器、滴斗、药液过滤器、调节器、鲁尔接头、PVC管组成,废液袋可由保护帽、鲁尔接头、止流夹、PVC管、液袋、接头、放液装
置组成。产品经环氧乙烷灭菌,***次性使用。
产品适用于供血液净化时作为血液通道使用。
【使用方法】
1、从包装中将循环血路取出。
2、将循环血路的动脉端接口(红色)和静脉端接口(蓝色)分别与透析器的动脉接口(红色)、静脉接口(蓝色)连接。
3、将生理盐水与动脉血路的输液支路的接口连接。
4、通过生理盐水预冲,排除整个循环血路和透析器内的空气。
● 将动脉血路的泵管安装在透析机血泵上,注意排空泵管内的空气。安装泵管请严格按照血泵使用说明书操作,不正确的安装可能导致循环
血路的损坏。
●安装管路的顺序按照体外循环的血液方向依次安装。
● 在进行生理盐水预冲时,将循环血路中的滴斗倒置,在滴斗内充满液体后复原位。
● 如配套使用湿态透析器,请在动脉血路中充满生理盐水后再与透析器连接。
5、生理盐水预冲结束之前,将肝素盐水与动脉血路的输液支路的接口连接。
6、使用肝素盐水预冲整套循环血路和透析器,在生理盐水全部被肝素盐水置换后,停止血泵,并将循环血路的进血口、出血口和给液口全
部夹紧。
7、重新检查循环血路各部分连接是否正确可靠。
8、按照透析器使用说明书开始透析。
● 在重新启动血泵之前,就从循环血路的静脉端开始松开管夹,否则血路内形成的高压将造成透析器和循环血路的损坏。
【禁忌症、警示与注意事项】
1、产品有效期为两年,使用前***先应确认有效期并检查单包装,超过期限禁止使用,如有破损请勿使用。本产品生产日期和失效日期见包
装或合格证。
2、开封后应立即使用。
3、本产品仅*限***次性使用,用后销毁。
4、在给病人使用前,压力监控管应安装传感器保护器!若传感器保护器被生理盐水或血液等沾湿应立即更换。更换时应注意沾湿和感染。
5、产品与透析器和瘘针的连接应在洁净环境下进行。
6、使用时请确认相关的医疗器械(透析装置、透析器等)是否相配;连接接头时不要过度拧紧,以免接头不能拧下或破损。
7、注意不要对管路与接头的连接部施加过度的拽拉、挤压、折曲等负荷,以免管路脱落、破损、延伸或扭结等。
8、冲洗时生理盐水流向为动脉端→透析器→静脉端,不得逆向预冲。
9、废液袋悬挂于机器液体架上,不得低于操作者腰部以下。
10、本产品应在-300mmHg~500mmHg(-40~67kPa)的压力条件下使用,透析时应监视血液管路内压,使用时流量应低于
500mL/min。
11、泵管应避免300mL/min以上及30小时以上连续使用以防破损。
12、透析装置上显示的流量与实际流量有时不同,随着时间经过流量也会发生变化,因此使用时请充*分注意。
13、为防止穿刺式采样品泄漏,穿刺时应使用外径0.8mm(21G)以下的针。
14、注意使用含酒精等有机溶剂的药剂可能引起连接部裂开,从而引起泄漏或混入空气等。
15、进行血液透析时,万***在循环血路连接处发生血液渗漏请立即关闭患者进口、出口的血液通道,并立即更换循环血路。
16、本产品有吸入空气的危险,使用时应同时使用空气探测器。
17、本品限专*业人士使用,使用本产品时应遵照医生的指示。
18、为取血样而对采样口进行消毒时,应确认消毒剂是否相配。
19、本产品管路由邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)材料制成,对婴幼儿、青春发育期男性、孕妇和哺乳期女性治疗时尽量
使用替代品。
20、使用后,请按有关规定妥善处理废弃物。
【贮存条件】
本产品应贮存在无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内,并对产品有充*分的保护。
性能结构与同类产品比较特点/优势:
吸塑包装,更美观,给管路更好保护。
型号规格齐全,个性适配各型透析机。
严格质控,支支过检,保证产品质量性能稳定。
管材软硬适中,泵管10小时挤压不变形。
可配单双头废液袋,满足密闭式预冲质控要求。